Поскольку 9 сентября крайний срок подачи производителями сигар предмаркетных заявок в FDA приближается, агентство, отвечающее за надзор за всей табачной продукцией, обратилось в суд Мэриленда с просьбой рассмотреть план, который откладывает выполнение требования для производителей сигар премиум-класса. Кроме того, агентство указало в своей документации, что планирует начать новое исследование влияния сигар премиум-класса на здоровье населения.«Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США намерено действовать по своему усмотрению, откладывая выполнение требования о предварительном разрешении для производителей и импортеров сигар премиум-класса в каждом конкретном случае», - написало в своем заявлении Министерство юстиции США, которое представляет FDA. «Отсрочки предназначены для того, чтобы помочь расставить приоритеты в использовании ограниченных правоприменительных ресурсов FDA, в то время как агентство предпринимает новое исследование для оценки воздействия сигар премиум-класса на здоровье населения».В своей заявке FDA признало, что электронные сигареты и вейпинг, а не сигары премиум-класса, являются продуктами, которые вызывают наибольшую озабоченность, учитывая их использование среди молодежи. «Главным приоритетом FDA для предпродажной проверки предполагаемых продуктов остаются продукты, которые представляют наибольший риск для инициирования или использования несовершеннолетними, такие как ароматизированные электронные сигареты на основе картриджей, предназначенные для молодежи или легко доступные для молодежи. Поскольку текущая информация FDA показывает, что молодежь выкуривает сигары премиум-класса сравнительно меньше, чем большинство других предполагаемых табачных изделий, таких как электронные сигареты, сигары премиум-класса остаются самым низким приоритетом FDA для проверки перед рынком ».Письмо FDA было направлено судье Полю Гримму из окружного суда США по округу Мэриленд. В 2019 году судья Гримм сократил срок в рамках своего решения по делу Американская академия педиатрии против FDA . Хотя FDA может не обязательно нуждаться в одобрении судьи Гримма для выполнения своего нового плана, истцы в этом случае могут не согласиться и могут подать ходатайства об его отклонении. Другими словами, FDA добивается одобрения судьи Гримма, прежде чем официально реализует план.До сих пор неизвестно, может ли план быть одобрен к сроку 9 сентября. Истцы по делу в суде Мэриленда должны до 17 августа ответить на письмо. Если они не будут возражать против плана FDA, у агентства будет всего несколько недель, чтобы дать рекомендации производителям сигар о том, как подать заявку на отсрочку.«Это важное указание FDA на то, что у них нет возможностей или ресурсов для регулирования премиальных сигар для предмаркетной проверки», - сказал Скотт Пирс, исполнительный директор PCA. «Тем не менее, отрасль нуждается в дополнительной ясности и надеется, что администрация Трампа примет решительные меры в поддержку малого бизнеса по всей стране и сделает шаг вперед. Мы не можем вести бизнес в условиях неопределенности нормативных требований, и действия FDA еще больше усложняют ситуацию, особенно без их окончательного выпуска рекомендаций по этой теме ».
